Home » Alimentacao » Remédios Antiobesidade não deveriam ter sido aprovados, diz especialista

Dois remédios contra a obesidade aprovados no ano passado, pela FDA foram rejeitadas na Europa, e um médico diz que os efeitos colaterais dos remédios são muito sérios para que eles sejam prescritos.

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) está empurrando drogas perigosas devido à influência de grandes farmacêuticos? Essa é a pergunta que o médico sênior Sidney M. Wolfe, fundador do grupo de pesquisa de saúde Public Citizen, está fazendo em um novo artigo publicado na revista BMJ após a FDA aprovar dois medicamentos de perda de peso que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), O equivalente europeu da FDA, rejeitou devido a preocupações sobre os efeitos colaterais.

As drogas, Belviq e Qsymia, foram aprovadas nos Estados Unidos, apesar das preocupações sobre os efeitos colaterais, incluindo doenças cardíacas e depressão, o que levou ambos os medicamentos a serem rejeitados pela EMA.

“Os americanos são mais resistentes aos riscos e mais propensos a beneficiar de certos medicamentos do que os europeus?”, Pergunta Wolfe no documento, “Ou, pelo contrário, a Agência Europeia de Medicamentos é mais resistente do que a FDA dos EUA e o desejo da indústria farmacêutica de obter aprovação para medicamentos com riscos únicos, mas sem compensar os benefícios?”

Belviq mostrou um aumento de 16 por cento do risco de insuficiência cardíaca em comparação com um placebo, e resultou em 3 por cento mais perda de peso, de acordo com o documento. Do mesmo modo, 4,2 por cento dos doentes que usaram Qsymia experimentaram arritmia cardíaca, em comparação com apenas 1,8 por cento dos doentes com um placebo. A FDA notou esses riscos quando eles aprovaram as drogas.

“Provavelmente não há dados suficientes neste momento para descartar um aumento clinicamente significativo no risco de doença cardíaca”, disse a FDA em seu relatório quando aprovaram Belviq.

Embora a FDA tenha aprovado os medicamentos, eles não podem empurrá-los para as pessoas cegamente. A FDA contratou mais pesquisas sobre os efeitos negativos do coração das drogas, mas somente depois que a droga chegou ao mercado. No entanto, Gopal Chopra, MD, professor associado de gestão do setor de saúde na Duke University, na Carolina do Norte, disse que esses estudos deveriam ter sido realizados em primeiro lugar, mesmo com a taxa de obesidade subindo rapidamente.

“A obesidade não precisa de uma solução urgente, porque não vai matá-lo na próxima hora”, disse Chopra. “Se pararmos de comer, perderemos peso. O FDA deveria ter sido mais criterioso na aprovação destas drogas. “

Mas apenas porque as drogas exigem mais pesquisas não significa que os médicos não devem prescrevê-los, disse Chopra.

“Toda prescrição precisa ser adaptada ao paciente”, disse ele. “Os médicos precisam equilibrar os riscos e benefícios e descobrir o que é melhor para o paciente.”

Infelizmente, Chopra adicionou, a maioria de doutores são incapazes de compreender eficazmente todos os riscos.

“Eu prescreveria as drogas, mas eu prescrevê-las-ia com uma equipe,” disse. “Precisa de mais do que apenas um médico prescrevendo o remédio. Ele precisa de um nutricionista, um especialista em obesidade e outros médicos todos trabalhando juntos. Se todos concordarmos que o paciente precisa do remédio eu o receitaria. “

 

 

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